휴카시스템 주식회사

HUCASYSTEM  Inc.

인간 삶의 질 향상 (QoLT, Quality of Life Technology)을 위해
최신 로봇 기술을 바탕으로 혁신적인 의료기기를 개발하고
그 기술과 서비스를 통해 새로운 가치창출을 목적으로 하는 기업입니다

• 2019.02   법인설립

• 2019.04   벤처기업 인증

• 2019.05   의료기기 제조업 허가

• 2019.09   기업부설연구소 “HUCA Lab” 설립

• 2019.09   의료기기 제조 및 품질관리 기준 GMP 인정

• 2021.05   2등급 의료기기 “GTR-A/P/PL” 제조품목 허가 인증

• 2021.08   미국 FDA Class Ⅱ(IKK) 등록_GTR 시리즈

• 2021.09   조달청 물품 등록_GTR 시리즈

• 2021.10   GTR-A 조달청 혁신 제품 지정

• 2022.05   GTR-A 조달청 혁신 제품 납품 (충남대학교병원, 양산부산대학교병원)

• 2022.11   1등급 의료기기 “GTR-N” 제조품목 신고

• 2023.01   미국 FDA Class 1 (ION) “GTR-N” 등록

• 2023.03   ISO 13485 인증

• 2023.      3등급 의료기기 “HUCA-Go” 제조품목 허가 예정