Human Care Robot System

휴카시스템 주식회사
HUCASYSTEM Inc.
인간 삶의 질 향상 (QoLT, Quality of Life Technology)을 위해
최신 로봇 기술을 바탕으로 혁신적인 의료기기를 개발하고
그 기술과 서비스를 통해 새로운 가치창출을 목적으로 하는 기업입니다
• 2019.02 법인설립
• 2019.04 벤처기업 인증
• 2019.05 의료기기 제조업 허가
• 2019.09 기업부설연구소 “HUCA Lab” 설립
• 2019.09 의료기기 제조 및 품질관리 기준 GMP 인정
• 2021.05 2등급 의료기기 “GTR-A/P/PL” 제조품목 허가 인증
• 2021.08 미국 FDA Class Ⅱ(IKK) 등록_GTR 시리즈
• 2021.09 조달청 물품 등록_GTR 시리즈
• 2021.10 GTR-A 조달청 혁신 제품 지정
• 2022.05 GTR-A 조달청 혁신 제품 납품 (충남대학교병원, 양산부산대학교병원)
• 2022.11 1등급 의료기기 “GTR-N” 제조품목 신고
• 2023.01 미국 FDA Class 1 (ION) “GTR-N” 등록
• 2023.03 ISO 13485 인증
• 2023. 3등급 의료기기 “HUCA-Go” 제조품목 허가 예정
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